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第三百五十二章 海蓝汽车陷入负面舆论

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可或者类似FDA的这种临时性许可,这种情况在常规药物里是不可能看见的。

希罗克达之所以能够获得这些紧急许可,还是因为其救命的特性……一大堆快要死的癌症晚期患者都等着这款药救命呢!

这种情况下,很少有人敢阻拦这款药物的紧急临时许可的。

不然天知道那些数量庞大,处于绝望又愤怒状态的癌症晚期患者会做出什么事情来。

随着FDA方面自己给自己找了台阶后,其他很多国家的药物管理机构也陆续宣布,将会邀请银河制药携希罗克达到本国进行紧急临床试验,随后授予临时性的紧急许可。

欧盟的药物管理局,也就是EMA在三天后也宣布,批准了银河制药方面申请的为期一个月的紧急临床试验,一个月后视情况决定是否批准紧急临时许可。

一旦获得批准,那么希罗克达将会在整个欧盟地区里都获得紧急临时许可,而不是和之前那样,只有部分欧盟国家的单独许可。

不出意外的话,希罗克达将会在一个月后,将会在现有的七个紧急临时许可的国家里上市之后,又会新增包括美国,欧盟所有国家在内的众多国家里获得紧急临时许可并上市。

并且这个覆盖范围还将会持续扩大,银河制药现在是在全球各主要国家里都陆续展开紧急临床试验……当然在大部分国家里的所谓紧急临床试验,象征意义比较大,基本上就是挑选少数十几个幸运儿进行临床试验就完事了。

不可能和在华夏,美国,欧盟以及日本等主要市场地区那样,搞大规模的临床试验的……花费太多。

大部分国家对希罗克达的态度就是直接参考FDA或欧盟EMA的情况,只要这两大市场批准了希罗克达,那么他们也会跟着批准……

如此,这也导致了希罗克达出现了极为特殊的情况!

该药在美的常规临床试验还处于第二期,预计还要两个多月才能完成,第三期临床试验不出意外在冬天的时候才会展开,预计明年年中时候完成。

但是……同时又在很多国家里获得了紧急许可,或者脱裤子放屁的‘短期紧急临床试验’,只要完成这个紧急临床试验,那么就能够获得临时性的上市许可。

这意味着,希罗克达还没有完成正式的临床试验,就已经开始销售,而且销售额很大……

因为癌症患者里的晚期患者可不少!

一个数据,每年新增两千万左右的癌症患者,但是癌症存量患者只有五千


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