神识游离一阵后,便将一切念头抛开,他开始整理汉市几家医院的骨肿瘤科给他传过来的数据,并予以分类整理。
一般的器械公司的器械进行临床试点,都是求着各个科室的临床组合作,希望临床医生可以多予以便利,然后临床试验的谈话签字等,都是公司里的人负责,予以免费试用。
但如今的微型循环仪与化疗联用的课题就完全相反了,方子业等课题组的人,只负责收集病人‘自愿参加试验申请表’。
谈话签字等内容,则是全由专科负责。
这种联用,毕竟太过于革命性,如果你不想做,有的是嗅觉敏感的人愿意承担此任务,与方子业团队进行协作。
把控临床试验的质量,主要集中在两点。
一个是患者是否自愿,是不是在知道了相应的好处和弊端之后自愿签字参试。
第二个就是评估专科内的主刀团队,是否具有操作、化疗方案设计的资质和能力。
第三个就是看临床试验过程中,有没有把控好客观变量,也就是有没有第三无关因素。
第一批临床试验的汉市试点只有四家单位,中南医院、省人医、同济医院、协和医院的骨肿瘤科。
操作水平以及理论水平,方子业不必过于担心。只需要考虑的是患者是否自愿,试验点的团队有没有搞鬼。
自愿参试原则其实并不难,微型循环仪联用化疗方案,并不涉及新药物,全都是应用了经典的药物。
传统化疗该有的副作用,应用了微型循环仪后,不一定没有,但没有用微型循环仪,那就一定存在,且影响全身……
即便是四家医院共同参与,其实每天参试的病人量也有限,汉市四家医院每周也就是三十五例左右。平均一天一例。
这是方子业严格设计的人数标准,就是避免有意外突发。
第一期临床试验的持续时间是一个月,最后搜集的案例人数也就是一个市一百二十到一百五十人,总共六个地方,也就是七百到九百人的体量。
这个体量,对于一期临床试验而言,已经不算小。
方子业每日都有进行整理,现在要做的就是对本周的所有整理数据进行汇总、初步分析。
虽然方子业的统计分析能力不如兰天罗,可最基础的一些分析软件的使用,也不至于完全不会用。
科研相关的能力摆在了这里,方子业的数据统计分析能力,其实比大部分人都要好,只是不如兰天罗这样特别
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