将本站设为首页
收藏心态官网,记住:www.xtxyjx.net
账号:
密码:

心态书屋:看啥都有、更新最快

心态书屋:www.xtxyjx.net

如果你觉得好,恳请收藏

您当前的位置:心态书屋 -> 回到2002当医生 -> 1505 游说团

1505 游说团

温馨提示:如果本章属于内容错误等情况,请点击下面的按钮发送报告,我们会在一分钟内纠正,谢谢

  新的耗材通过FDA的认证,是奥利达集团最近最重要的事情。

劳伦斯以及家族的力量不惜一切代价的游说FDA的评审专家组。

正常来讲要通过FDA的审批,以往至少需要几百台手术、多者要成千上万台手速湖证明有效。

而且还需要术后长时间的跟踪随访数据、患者术后各种指标情况反馈的流程。

虽然耗材的审批要比药品的审批流程简化了很多,而且根据一些规则上的漏洞弄出来了501K流程,

让很多产品从中钻了空子。

可是宫本博士拿出来的仅仅10台成功的手术还是不够看。

哪怕奥利达在评审专家那面下了大力气,进展也比较缓慢。

正常来讲,100台手术的例证比较常见,在501K流程的管控下通过审批也很轻松。

甚至最近这些年已经开始有50台手术的三期临床通过FDA的审核,进入到最终阶段。

劳伦斯手里只有宫本博士用几个月的时间做了1台手术才获得的资料,这显然是不够看的。

但他没有气馁。

只要通过fda的审核,产品能进入临床,加上一系列的运作,比如说宫本博士和大和田深也的配合就很“完美”。

总归技术是进步的,越来越多的医生加入进来,前面的路会更好走。

可是FDA的专家组依旧很古板,哪怕FDA也有关于手术用的高值耗材的规则被一家家跨国公司侵蚀漏洞百出…劳伦斯所做一切还是徒劳。

没有任何一名专家敢于把自己学术声誉系在1台手术验证的新耗材上。

其他耗材是打个擦边球而已,但奥利达提交的新技术属于明显违规。

可是劳伦斯想尽一切办法,缓慢而坚定的推动着专家组的审批,一个又一个的拜访审批专家组成员。

他不想说服所有人,只要说服半数以上的人就可以。

劳伦斯带着自己的游说团,一位又一位的拜访、说服,费尽力气。

今天要拜访、游说的是最固执的一名专家——乔·约翰逊。

他是心血管病专家,也是介入耗材使用比较多的一位。

乔·约翰逊医生和宫本博士比较熟悉,很早的时候就已经拒绝了宫本博士的说辞。

但为了通过FDA的审核,劳伦斯还是不得不去面对乔医生。

麻省总医院的办公室里,奥利达专家组终于见到了乔约


  本章未完,请点击下一页继续阅读!
上一页 123下一页

看了《回到2002当医生》的书友还喜欢看

六年后,我携四个幼崽炸翻前夫家
作者:相思一顾
简介: 外界传言,南知意不孕不育,婆婆嫌弃,因此成为帝家弃妇。谁知六年后,她携崽回归,惊艳众...
更新时间:2025-03-15 01:54:28
最新章节:第2051章 我一定不当渣女
上门龙婿
作者:叶公子
简介: 叶家在燕京、在全国都是顶尖的家族之一。而叶辰却是所有人都瞧不起的上门女婿。
...
更新时间:2025-03-15 02:07:22
最新章节:第3409章 于情、于理
被换命格后,妈咪听我心声杀疯了
作者:金旺旺
简介: 【全家读心术+互换人生+真假千金+扮猪吃虎+爽文+玄学】

...
更新时间:2025-03-15 01:20:00
最新章节:第258章,别墅被炸掉
南风入我怀
作者:晚清幽
简介: 一条神秘的挑衅短信,南惜发现了深爱自己多年的丈夫出了轨。

...
更新时间:2025-03-15 04:19:49
最新章节:第一百五十一章:宴老师,性……冷淡
整座大山都是我的猎场
作者:百李山中仙
简介: 假如重生回到四十年前,你有什么打算呢?

买房?炒股?屯古董...
更新时间:2025-03-15 02:04:00
最新章节:第三百零七章 .赵家参帮
渣男逃婚,我转身撩了京圈太子爷
作者:猫猫爱上大马猴
简介: 订婚当晚,未婚夫和好闺蜜恩爱牵手出国。他们以为南初会伤心堕落,不料她转脸交上新男友。...
更新时间:2025-02-26 15:56:26
最新章节:第268章 我要脸!